Перечень документов, необходимых для государственной регистрации биологически активных добавок
Процедура государственной регистрации БАД подразумевает то, что заявитель должен предоставить ряд документов. Перечень документов зависит от того, где произведена соответствующая биологически активная добавка.
Если биологически активная добавка была произведена на территории страны, которая входит в Таможенный Союз, то заявителем должны быть представлены следующие документы:
- Документы, регламентирующие производство биологически активных добавок (как правило, ТУ - технические условия);
- Документы, регламентирующие использование продукции;
- Копии этикеток на каждое наименование продукции;
- Документы, описывающие действие продукции;
- Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
- Документы, которые подтверждают отсутствие в биологически активной добавке запрещенных веществ (гормонов, пестицидов, ядовитых и сильнодействующих веществ);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя (производителя);
- Свидетельство о государственной регистрации Заявителя (производителя).
Копии документов должны быть заверены в установленном порядке.
Если биологически активная добавка была произведена за пределами Таможенного Союза, то заявителем для государственной регистрации должны быть представлены следующие документы:
- Копии учредительных документов (устав, свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе);
- Документ изготовителя по применению товара (инструкция, руководство, рекомендации);
- Копии документа изготовителя, удостоверяющих безопасность и качество исследуемых образцов;
- Копии этикеток или их макеты на товары;
- Декларация изготовителя о наличии генно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- Копии документов о специфической активности БАД к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты);
- Копии документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя;
- Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза.
- Доверенность от изготовителя на право представлять его интересы государственной регистрации продукции на территории Таможенного союза;
- Сертификат менеджмента качества (при наличии).
- Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные третьей независимой стороной (при наличии).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
